當前位置:首頁 > 醫學進展 > 腫瘤 > 正文

[FDA]抗癌新藥千千萬,免疫治療占一半

編譯整理,未經允許,請勿轉載。


2017年截至目前,美國食品藥品監督管理局(US Food and Drug Administration, FDA)批準了多個抗腫瘤新藥用于臨床,并拓展了多個藥物的適應證。以PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑為首的免疫治療藥物占據了“英雄榜”的“半壁江山”,以下是詳細內容。




1月19日,美國食品藥品監督管理局(US Food and Drug Administration, FDA)批準了酪氨酸激酶抑制劑ibrutinib治療既往至少接受一種抗CD20治療,需要系統治療的,復發或難治型邊緣區淋巴瘤。



2月2日,FDA批準nivolumab用于既往接受含鉑方案化療時/化療后進展的,或行含鉑方案輔助/新輔助化療12個月內進展的,進展期或轉移性尿道癌患者。



3月13日,FDA批準CDK4/6抑制劑ribociclib聯合芳香化酶抑制劑(AI)用于絕經后,激素受體陽性(HR+),HER-2陰性(HER-2-)的進展期或轉移性乳腺癌患者。



 3月15日,FDA加速批準了pembrolizumab用于既往接受過3線以上治療后復發的,成人或兒童的難治性經典霍奇金淋巴瘤患者。



3月23日,FDA批準avelumab應用于12歲(含)以上的梅克爾細胞癌患者(Merkel cell carcinoma)。這是FDA第一次批準治療該病的藥物。



3月28日,FDA批準了PARP抑制劑niraparib用于復發的上皮型卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌應用鉑類為基礎的化療有效(PR或CR)患者的維持治療。



3月31日,FDA批準了CDK4/6抑制劑palbociclib聯合AI用于絕經后,HR+,HER-2-的進展期或轉移性乳腺癌患者。



4月17日,FDA批準了atezolizumab用于進展期膀胱癌的患者,也包括不能接受鉑類治療的尿道癌患者。



4月28日,FDA批準midostaurin聯合阿糖胞苷+柔毛霉素用于治療FLT3突變的急性髓性白血病(AML)。

 


4月28日,FDA也批準了brigatinib用于治療既往接受過克唑替尼治療的,ALK+轉移性非小細胞肺癌的二線治療。



5月1日,FDA批準了durvalumab用于既往接受含鉑方案化療時/化療后進展的,或行含鉑方案輔助/新輔助化療12個月內進展的,進展期或轉移性尿道癌患者。

 


5月9日,FDA批準了Avelumab尿道癌與durvalumab,nivolumab在尿道癌中的相同適應證。



5月10日,FDA加速批準了pembrolizumab聯合培美曲塞和卡鉑治療既往未接受治療的轉移性非鱗非小細胞肺癌患者。


5月18日,FDA批準了pembrolizumab在尿道癌患者中和上文提到的3個免疫治療藥物相同的適應證。



5月23日,FDA批準了pembrolizumab用于既往接受治療進展,沒有更好治療選項的,成人或兒童,不可切除或轉移性,MSI-H或dMMR的實體瘤患者,以及既往接受過5-FU,奧沙利鉑,伊立替康治療的MSI-H或dMMR的轉移性結直腸癌患者。

 



6月17日,FDA批準了neratinib用于Her-2+早期乳腺癌術后曲妥珠單抗治療后的延長強化輔助治療。



7月24日,FDA批準了ipilimumab治療12歲以上的不可切除或轉移性黑色素瘤的患者。



8月1日,FDA批準nivolumab用于既往接受過5-FU,奧沙利鉑,伊立替康治療的MSI-H或dMMR的轉移性結直腸癌患者。


 


8月1日,FDA批準enasidenib治療IDH-2突變的急性髓系白血病(AML)患者。



8月2日,FDA批準了ibrutinib用于移植抗宿主病(GVHD)的治療。


在我們忙著“搶秋膘”之時,免疫治療藥物之間的競爭似乎也才剛剛開始,并有愈演愈烈之勢。


相信用不了多久,免疫治療的“戰火”也會蔓延到中國來。究竟幾家歡喜幾家愁,最終可能需要靠時間來驗證了。


不過,這也不是一件壞事。畢竟“火”燒的越旺,可能患者的心里就越暖和,不是么?


參考文獻

Novel Drugs Approvals for 2017, FDA.gov


 

閱讀次數:  

發表評論

日本乒乓球