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延長生存期近半年, 神奇 "帽子" 助力惡性腦瘤治療

近日,Novocure 公司宣布,其臨床 3 期關鍵性 EF-14 試驗結果表明:頭戴設備 Optune 與替莫唑胺結合使用治療新診斷的膠質母細胞瘤(GBM),患者的生存期得到明顯延長。

膠質母細胞瘤是大腦中最常見的惡性腫瘤,也是侵略性最強的腦瘤。患者即便接受手術和高劑量放療,生存率仍然非常低。這種腫瘤的生長速度很快,平均生存期為 12~18 個月。只有 20%的患者能夠存活超過一年,存活超過 3 年的患者只有 3%。因此,罹患這種疾病的患者也急需一款全新的療法。

Optune 是一種便攜式、可穿戴且由 FDA 批準的設備。它可以安全地將連續治療提供給 GBM 腫瘤所位于的大腦區域。作為一種臨床設備,它是如何幫助治療 GBM 的呢?

當細胞進行癌變時,它們會迅速分裂且不可控制。 這產生越來越多形成腫塊的癌細胞,稱為腫瘤。當 Optune 工作時,會形成稱為腫瘤治療場的低強度電場(TTField),有助于減緩或阻止膠質母細胞瘤癌細胞分裂,也可能促使其中癌細胞死亡。 因為 TTFields 不像藥物一樣進入血液,所以它們不會影響身體其他部位的細胞。 單獨使用 Optune 時最常見的(≥10%)不良反應是設備使用所造成的頭皮刺激和頭痛。

▲TTField 的工作原理(圖片來源:Novocure 官網)

EF-14 數據顯示,接受 Optune 和替莫唑胺聯合治療的患者相比單獨接受替莫唑胺治療的患者,其中位生存期延長近 5 個月。 據連續五年的監測,接受 Optune 聯合替莫唑胺治療的患者相比單獨使用替莫唑胺治療的患者,保持了較高的生存率。 接受 Optune 和替莫唑胺聯合治療的患者 5 年生存率為 13%,而單獨使用替莫唑胺治療的患者其生存率僅為 5%。數據還顯示,與單獨使用替莫唑胺治療的患者相比,結合 Optune 治療的患者能夠保持更好的生命質量。

EF-14 數據還顯示,除了皮膚瘙癢外,Optune 與替莫唑胺并沒有對健康相關的生命質量產生負面影響。 與單獨使用替莫唑胺治療相比,Optune 與替莫唑胺的組合治療改善了幾種預定義的、與健康相關的具有生命質量水平的無疾病生存期。

Novocure 首席科學官兼研發負責人 Eilon Kirson 博士說:“作為 10 年來首次改善新診斷的 GBM 患者生存期的治療方案,Optune 已被證明可以顯著改善 GBM 患者的生命質量。”

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