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艾爾健 Truberzi 獲 NICE 批準 納入英國醫療保障體系

目前,艾爾健 Truberzi 藥物已獲得英國健康與護理研究所(NICE)的批準,納入了英格蘭和威爾士地區的國民醫療保障體系,這標志其成為了英國腸易激綜合征腹瀉(IBS-D)患者的首選治療方案。

英國健康與護理研究所公布在最終指導方針表示,推薦那些治療效果不佳或不能接受其他治療的患者使用該藥物進行治療,并建議在醫院開始治療。

Truberzi 的獲批,是基于 2 項關鍵性 III 期臨床研究的積極數據。數據顯示,Truberzi 顯著降低了腹瀉型腸易激綜合征 2 種最令人麻煩的癥狀,即腹部疼痛與腹瀉,持續緩解時間達 6 個月以上。安全性方面,Truberzi 的耐受性良好,治療最常見的副作用包括惡心、便秘和腹部疼痛。

腸易激綜合征(IBS)是一組持續或間歇發作,以腹痛、腹脹、排便習慣和(或)大便性狀改變為臨床表現,但是缺乏胃腸道結構和生化異常的腸道功能紊亂性疾病。典型癥狀是與排便異常相關的腹痛、腹脹,根據主要癥狀分為:腹瀉主導型;便秘主導型;腹瀉便秘交替型。精神、飲食、寒冷等因素可誘使癥狀復發或加重。

2016 年,歐盟委員會(EC)批準該公司藥物 Truberzi(eluxadoline)用于腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)患者的治療。此次批準,使 Truberzi 成為歐洲 IBS- D 群體中首個治療藥物。艾爾健表示,將在 2017 年將產品推向歐洲市場。

據估計,在全球范圍內,腸易激綜合征(IBS)在 15 歲以上群體中的發病率約為 11%,其中大約三分之一為腹瀉型腸易激綜合征。在 Truberzi 獲批之前,IBS- D 群體除了非處方藥、節食及改變生活方式外幾乎無治療選擇。Truberzi 是歐洲首個也是唯一一個獲批治療 IBS- D 的藥物,將為 IBS- D 群體提供一種重要的治療選擇。

北美洲大學醫院胃腸病專家顧問、英國慈善組織 IBS 網絡科學顧問 Adam Farmer 博士指出,“到目前為止,醫生在治療 IBS- D 方面的選擇非常有限,這對患者來說無疑是沒有收益的,其中許多患者每天都忍受著疾病的困擾,醫生現在可以開出 Truberzi 這一處方。這也將意味著腹瀉型腸易激綜合征患者真正意義上獲得了改善。

使用該藥物,每位患者的治療費用約為每天 3 英鎊。

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