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美專家呼吁更新阿片類藥物標準

新專家報告呼吁美食品和藥品監管局重新評估所有上市阿片類藥物。圖片來源:Pureradiancephoto

為幫助促進對抗阿片類藥物濫用(現每天可導致 90 人死亡)的行動,美國食品與藥品監督管理局(FDA)去年向一個獨立顧問委員會尋求幫助。這份于 7 月 13 日由美國國家科學院、工程院和醫學院公布的報告,對此開出了一劑強有力的處方。在其各種建議中(從支持州注射器交流項目到增加聯邦對神經生物學研究的資助),該專家組建議 FDA 在批準上市前后,應顯著擴大從公司獲得的證據,以證明其阿片類藥物是安全且有效的。新的框架工作將需要公司提供關于藥物公共健康效應的復雜數據,如包括其吸引人們產生高風險成癮以及改變非法藥物市場動態的潛在可能性。

FDA 已經采取了一些動作抵制阿片類藥物成癮。今年 6 月,它要求制藥商遠藤國際公司從市場上撤回其長效止痛藥鹽酸氫羥嗎啡酮,因為發現這種新配方導致靜脈注射濫用增加。近日,該機構宣布,它將讓更廣泛的阿片類藥物受到《風險評估和應對策略》要求的約束,其中包括要求公司在教育其醫師關于相關風險和開藥實踐方面做更多事情。

哈佛大學公共衛生政策專家、起草阿片類藥物新報告的專家組成員之一 Aaron Kesselheim 說,甚至需要更廣泛的徹底檢查。在接受《科學》采訪時,Kesselheim 說,了解藥物優點和風險的傳統模式是了解其與服藥者的相關性,并衡量藥效及負效應。而阿片類藥物處方影響的則是遠比這更大的生態系統。它會影響家庭,有轉移藥品的可能性。其中的風險是服用者會發展出阿片類藥物使用障礙,并可能導致轉移為使用其他種類的阿片類藥物或是其他非法毒品。

“我們在請 FDA 采取一種‘阿片例外論’的姿態,即 FDA 需要將阿片類藥物和其他藥物區別考慮……在藥物批準和其他有關市場監管決策方面從公共健康角度出發。這是基于 FDA 已經采取的行動,盡管在其他領域的作用要有限得多。”

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